Секнидокс таб. п/п/о 1г №2

Состав на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой: действующее вещество: секнидазол – 1000,00 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 103,73 мг, целлюлоза микрокристаллическая (101) — 62,25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 37,35 мг, кальция гидрофосфат — 32,25 мг, повидон К30 — 17,40 мг, магния стеарат — 7,40 мг, тальк — 4,50 мг; пленочная оболочка: опадраII синий 85F20400 — 51,4 мг, состоящий из: поливиниловый спирт — 40,00 %, макрогол — 20,20 %, титана диоксид (E171) — 20,00 %, тальк — 14,80% , алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (E132) — 5,00 %. Описание: таблетки капсуловидной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, синего цвета, с гравировкой ”SECN” на одной стороне и поперечной риской на другой. Фармакотерапевтическая группа: противомикробное и противопротозойное средство. Фармакологические свойства Фармакодинамика Секнидазол представляет собой производное нитроимидазола. Оказывает бактерицидное (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидное (внутри- и внекишечное) действие. Секнидазол особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytic и Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки. Фармакокинетика После приема внутрь секнидазол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 80 %. После приема 2 г секнидазола максимальная плазменная концентрация достигается через 3-4 ч. Период полувыведения секнидазола из плазмы крови составляет около 25 ч. Препарат медленно выводится из организма, в основном с мочой: около 50 % принятой дозы экскретируется за 120 ч. Секнидазол проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, экскретируется в грудное молоко. Показания к применению — уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis; — амебиаз кишечника, вызванный Еntamoeba histolytica; — амебиаз печени, вызванный Еntamoeba histolytica; — гиардиоз, вызванный Giardia lamblia. Противопоказания — гиперчувствительность к секнидазолу, другим производным имидазола или любому другому компоненту препарата; — беременность и период лактации; — детский возраст до 3 лет, или масса тела менее 16 кг (для данной лекарственной формы); — органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС); — заболевания крови (в т. ч. в анамнезе). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность: Накопленный к настоящему времени опыт недостаточен для оценки возможного фетотоксического действия секнидазола. У животных секнидазол не вызывал тератогенных эффектов. Тем не менее, поскольку секнидазол способен проникать через плацентарный барьер, а результаты, получаемые на животных, не всегда могут быть распространены на людей, не рекомендуется назначать секнидазол во время беременности. Грудное вскармливание: Секнидазол выводится с грудным молоком. На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания. Были зарегистрированы случаи кандидоза слизистой оболочки полости рта и анальной области, а также случаи диареи у младенцев, которые были на грудном вскармливании у матерей, получавших производные имидазола (но не секнидазол). Способ применения и дозы Препарат принимают внутрь, непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды. Уретрит и вагинит: Взрослые: Однократный прием 2 г секнидазола (2 таблетки), курс лечения 1 день. Следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров. Амебиаз кишечника: — Острый амебиаз с выраженной симптоматикой (форма histolytica): Взрослые: Однократный прием 2 г секнидазола (2 таблетки), курс лечения 1 день. Дети: Однократный прием дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день. — Амебиаз без клинической симптоматики, включая очаговую и цистную формы (minuta и cystic): Взрослые: 2 г секнидазола (2 таблетки) в один или несколько приемов в течение 3 дней. Дети: 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 3 дней. Амебиаз печени: Взрослые: 1,5 г секнидазола (1,5 таблетки) в один или несколько приемов в течение 5 дней. Дети: 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 5 дней. Гиардиоз: Дети: Однократный прием дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день. Побочное действие Аллергические реакции: крапивница, сыпь, ангионевротический отек, очень редко — анафилактическая реакция. Со стороны крови и лимфатической системы: умеренная обратимая лейкопения. Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений (атаксия), снижение кожной чувствительности (парестезия), периферическая нейропатия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в области желудка, «металлический» привкус во рту, глоссит, стоматит. Прочие: лихорадка. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение: симптоматическое. Прием препарата следует прекратить, необходимо очистить желудок, принять активированный уголь и немедленно обратиться к врачу. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Дисульфирам: при совместном применении секнидазола с дисульфирамом возможны психотические реакции, состояние спутанности сознания. Антикоагулянты для приема внутрь (например, варфарин): секнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) и повышает риск возникновения кровотечений за счет снижения печеночного метаболизма антикоагулянтов. Взаимодействие с алкоголем: сочетание с алкоголем вызывает симптомы «антабусной реакции» (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, «приливы жара», тахикардия). Особые указания — При печеночном амебиазе в фазе нагноения прием препарата следует сочетать с дренажным удалением гноя или с удалением абсцессов. — При одновременном приеме непрямых антикоагулянтов необходимо чаще определять протромбиновое время и осуществлять мониторинг МНО (международного нормализованного отношения) и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта на протяжении всего курса терапии секнидазолом и в течение 8 дней после окончания терапии. — На время терапии секнидазолом и в течение 5 дней после ее завершения необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь. — При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин пациенты должны воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструации. — Следует избегать применение данного препарата у пациентов с заболеванием крови в анамнезе. Длительное применение желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Возможны такие побочные эффекты, как головокружение и нарушение координации движений. При появлении этих побочных действий пациентам рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты реакции. Условия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска Отпускают по рецепт
Страна: Болгария Действующее вещество: Секнидазол (Secnidazole)
Стар Фарм
Купить