Нормомед сироп 0,05/мл 120мл

Состав, форма выпуска и упаковка Сироп — 100 мл: действующее вещество: Инозин пранобекс — 5,00 г; вспомогательные вещества: Сахароза — 65,00 г; Глицерол — 5,00 г; Метилпарагидроксибензоат — 0,18 г; Пропилпарагидроксибензоат — 0,02 г; Цитрусовый ароматизатор — 0,50 г; Вода очищенная — до 100 мл. По 120 мл, 180 мл, 240 мл во флаконы темного стекла (тип III, Евр. Фарм.), укупоренные навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. По 1 флакону с полипропиленовым мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. Описание лекарственной формы Прозрачная, слегка желтоватая жидкость с характерным запахом. Фармакотерапевтическая группа Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства. Фармакокинетика После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1–2 ч. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат – до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,5 ч для N,Nдиметиламино-2-пропанола и 50 мин – для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24–48 ч. Фармакодинамика Инозин пранобекс – синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Тхелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (Ig G), интерферона-гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов – ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, 1 участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина. Показания к применению Препарат показан взрослым и детям старше 3-х лет (масса тела свыше 15–20 кг). Лечение гриппа и других ОРВИ в составе комплексной терапии; Лечение лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии. Противопоказания к применению Гиперчувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата; Подагра; Мочекаменная болезнь; Хроническая почечная недостаточность; Аритмии; Гиперурикемия; Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; Беременность; Период грудного вскармливания; Детский возраст до 3 лет (масса тела свыше 15-20 кг). С осторожностью Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой почечной или печеночной недостаточности, при сахарном диабете и длительном применении препарата Нормомед. Если Вы принимаете какой-либо из перечисленных лекарственных препаратов или страдаете от указанных выше состояний, перед применением препарата Нормомед Вам следует проконсультироваться с врачом. Беременность и лактация Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась. Побочные действия Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто ( 1/10), часто (от 1/100 до <1/10), нечасто (от 1/1000 до <1/100), редко (от 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто: крапивница, ангионевротический отек; Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактической шок. Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; Нечасто: нервозность, сонливость, бессонница. Желудочно-кишечные нарушения Часто: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; Нечасто: диарея, запор. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Часто: повышение активности печеночных ферментов, щелочной фосфатазы. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто: зуд, сыпь; Нечасто: макулопапулезная сыпь; Частота неизвестна: эритема. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани Часто: боль в суставах, обострение подагры. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: полиурия. Лабораторные и инструментальные данные Часто: временное повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче, мочевины в плазме крови. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Взаимодействие с лекарственными средствами Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата. Препарат следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови. Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении препарата с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина. Если Вы применяете вышеперечисленные лекарственные препараты или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Нормомед проконсультируйтесь с врачом. Способ применения и дозы Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3–4 раза в сутки. Взрослые и дети старше 12 лет: По 20 мл сиропа 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 80 мл. Дети от 3 до 12 лет (масса тела свыше 15–20 кг): 50 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделенные на 3–4 приема. Для детей старше 3 лет препарат назначается в соответствии с таблицей: Масса тела Разовая доза при приеме 3 раза в сутки Максимальная суточная доза 15–20 кг 5–6,5 мл 15–20 мл/сут 21–30 кг 7–10 мл 21–30 мл/сут 31–40 кг 10–13 мл 31–40 мл/сут 41–50 кг 13,5–16,5 мл 41–50 мл/сут При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1–2 дней. При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Длительность лечения без консультации с врачом не более 5 дней. Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Передозировка При передозировке показано промывание желудка, симптоматическая терапия. Меры предосторожности и особые указания Нормомед, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток). Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек, необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови. У пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. Нормомед следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при сахарном диабете и длительном применении препарата Нормомед. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные). Нормомед содержит 650 мг сахарозы в 1 мл сиропа, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Сохраняйте инструкцию. Она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияние препарата на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости. Условия хранения При комнатной температуре Условия отпуска из аптек Без рецепта
Страна: Россия Действующее вещество: Инозин пранобекс
Валента фармацевтика
Купить