Мидокалм табл. п.о. 50 мг. №30

Толперизон*(Tolperisonum*)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 150 мг. В блистере из ПВХ/алюминия по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество:толперизона гидрохлорид50 мг150 мгвспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат— 0,73/2,19 мг; кремния диоксид коллоидный— 0,8/2,4 мг; стеариновая кислота— 1,7/5,1 мг; тальк— 4,5/13,5 мг; МКЦ— 14/42 мг; крахмал кукурузный— 29,77/89,31 мг; лактозы моногидрат— 48,5/145,5 мгоболочка пленочная: кремния диоксид коллоидный— 0,045/0,089 мг; титана диоксид (Е171— 77891)— 0,244/0,487 мг; лактозы моногидрат— 0,392/0,785 мг; макрогол 6000— 0,392/0,785 мг; гипромеллоза— 3,927/7,854 мг

Таблетки 50 мг: покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой «50» на одной стороне.Таблетки 150 мг: покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой «150» на одной стороне.На изломе: белого или почти белого цвета.

Миорелаксант центрального действия [н-Холинолитики (миорелаксанты)]

M03BX04 Толперизон

Фармакологическое действие — миорелаксирующее.

Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax достигается спустя 0,5–1ч, биодоступность составляет около 20%.Толперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится с мочой в виде метаболитов (более 99%). Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

лечение патологически повышенного мышечного тонуса и спазмов поперечнополосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия), заболеваний, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);болезнь Литтла (детский мозговой паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;миастения;детский возраст до 3 лет.

Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.Взрослым и детям с 14 лет— обычно начиная с 50мг 2–3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150мг 2–3 раза в день.Детям от 3 до 6 лет— Мидокалм® назначают внутрь в суточной дозе 5мг/кг; 7–14 лет— 2–4мг/кг (в 3 приема в течение дня).

Ввиду отсутствия данных о применении во время беременности и грудного вскармливания назначение препарата Мидокалм® в эти периоды не рекомендуется.

Данных о передозировке препаратом Мидокалм® не поступало.Лечение: рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят. В редких случаяхвстречаются аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм).

Данных о взаимодействиях, ограничивающих применение препарата Мидокалм®, не имеется.Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, он не вызывает седативный эффект, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь.Не влияет на действие алкоголя на ЦНС.Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, при одновременном применении этих препаратов может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин— усиливают эффект толперизона.

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения препарата таких сведений не поступало.

В сухом месте, при температуре 15–30°C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

По рецепту.

1. ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС». 140342, Россия, Московская обл., пос. Шувое. По лицензии фирмы ОАО «Гедеон Рихтер». Будапешт, Венгри

Р 002409/01